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中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥治療效果的系統(tǒng)評(píng)價(jià)丨檢索國(guó)內(nèi)外9個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)10篇文獻(xiàn)737例研究對(duì)象
發(fā)布時(shí)間：2023-08-10
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中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥治療效果的系統(tǒng)評(píng)價(jià)丨檢索國(guó)內(nèi)外9個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)10篇文獻(xiàn)737例研究對(duì)象
[摘要]
目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者的治療效果。
方法：檢索國(guó)內(nèi)外9個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于腰椎間盤(pán)突出癥患者應(yīng)用中醫(yī)蠟療的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，參考 Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，應(yīng)用Review Manager 5.4軟件和Stata 15.1軟件進(jìn)行繪圖與 Meta 分析。
結(jié)果：共納入10篇文獻(xiàn)，737例研究對(duì)象。Meta分析結(jié)果顯示：中醫(yī)蠟療組的治療有效率[OR=2.96，95%CI（1.59，5.51），P=0.0006]與日本骨科協(xié)會(huì)下腰痛評(píng)分[WMD=3.27，95%CI（2.58，3.97），P<0.00001]均高于對(duì)照組（P<0.05），疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分[WMD=-1.13，95%CI（-1.34，-0.93），P<0.00001]低于對(duì)照組（P<0.05），主觀滿意度[OR=1.58，95%CI（0.64，3.91），P=0.32]無(wú)明顯區(qū)別（P>0.05）?；谟行实穆┒穲D經(jīng)Begg檢驗(yàn)無(wú)發(fā)表偏倚（P>0.05）。
結(jié)論：腰椎間盤(pán)突出癥患者應(yīng)用中醫(yī)蠟療具有良好的臨床療效，值得推廣應(yīng)用。
腰椎間盤(pán)突出癥（lumbar disc herniation,LDH）是在腰椎間盤(pán)突出的病理基礎(chǔ)上，由突出的椎間盤(pán)組織刺激和（或）壓迫神經(jīng)根、馬尾神經(jīng)所導(dǎo)致的臨床綜合征，LDH 是導(dǎo)致腰腿部疼痛的重要原因，嚴(yán)重影響了患者的日常生活質(zhì)量和社會(huì)生產(chǎn)力。指南指出，非手術(shù)治療是不伴有顯著神經(jīng)損害的 LDH 患者的首選治療方法，其中中醫(yī)藥療法在治療 LDH 的臨床實(shí)踐中取得了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)蠟療是利用加熱后的石蠟將溫?zé)岽碳ぷ饔糜谑軅课恢委熂膊〉膫鹘y(tǒng)中醫(yī)外治療方法，其簡(jiǎn)單易行、療效確切，在緩解疼痛和改善循環(huán)等方面均具有明顯優(yōu)勢(shì)。本研究擬以中醫(yī)蠟療治療 LDH 的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trials , RCTs）進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以明確中醫(yī)蠟療對(duì) LDH 的臨床療效，為其提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，供同類研究參考。
1. 資料與方法
1.1 檢索策略
檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、The Co‐chrane Library、Web of Science、PubMed、Embase、OVID 9 個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間從各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2021 年 11 月 20 日，中文檢索詞：蠟療/熱蠟療法/蠟療法、腰椎間盤(pán)突出癥/腰突/腰椎間盤(pán)等。
1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)
①文獻(xiàn)類型：RCTs；②研究對(duì)象：腰椎間盤(pán)突出癥患者；③干預(yù)措施：試驗(yàn)組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上僅增加蠟療法；④結(jié)局指標(biāo) ：有效率、疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual Ana‐logue Scale, VAS）、日本骨科協(xié)會(huì)下腰痛評(píng)分量表（The Japanese orthopedics association score,JOA）、患者主觀滿意度等評(píng)價(jià)指標(biāo)。
1.2.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)
①重復(fù)報(bào)告的文獻(xiàn)；②病例報(bào)告、經(jīng)驗(yàn)報(bào)告、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、綜述；③會(huì)議論文或僅有摘要無(wú)全文且無(wú)法聯(lián)系上原作者獲取完整數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。存在上述任意一項(xiàng)者排除。
1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取
將檢索獲取的題錄導(dǎo)入 Endnote X9軟件去重和初篩，后全文閱讀確定納入文獻(xiàn)，由兩位研究者獨(dú)立完成以上過(guò)程，若存在歧義部分則進(jìn)行討論或請(qǐng)第三位研究者解決。文獻(xiàn)納入后進(jìn)行資料提取，提取資料包括題名、作者、發(fā)表時(shí)間、干預(yù)方法和結(jié)局指標(biāo)等。
1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)
兩位研究者根據(jù) Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè) 5.1.0 獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，存在不同意見(jiàn)則進(jìn)行討論或請(qǐng)第三位研究者解決，并應(yīng)用Review Manager 5.4 軟件進(jìn)行繪圖。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
應(yīng)用Review Manager 5.4軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，若 P≥0.10，I2≤50%，采用固定效應(yīng)模型分析；反之則采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并效應(yīng)量。計(jì)數(shù)資料采用比值比（odds ratio, OR）表示，計(jì)量資料采用加權(quán)均數(shù)差（weighted mean difference，WMD）表示，各效應(yīng)量均采用95%可信區(qū)間（con‐fidence interval，CI）表示，P<0.05表明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。使用Stata 15.1軟件繪制漏斗圖，并基于漏斗圖進(jìn)行Begg偏倚檢驗(yàn)評(píng)估發(fā)表偏倚情況，P>0.05則無(wú)發(fā)表偏倚。
2. 結(jié)果
2.1文獻(xiàn)檢索與篩選流程
詳見(jiàn)圖一
圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖
2.2文獻(xiàn)納入情況
2.2.1 納入文獻(xiàn)基本特征
本研究最終納入10篇RCTs，均為中文，共計(jì)737例患者，其中對(duì)照組357例，試驗(yàn)組380例，詳見(jiàn)表1。
注：①BRS-6，六點(diǎn)行為評(píng)分法（the 6-point behavioral rating scale, BRS-6）；②VAS，疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual Analoague Scale, VAS）；③JOA，日本骨科協(xié)會(huì)下腰痛評(píng)分量表（The Japanese orthopedics association score, JOA）；④ODI，Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index, ODI）；⑤WHOQOL-BREF，世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定量表簡(jiǎn)表（World Health Organization quality of life-BREF, WHOQOL-BREF）
2.2.2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)
隨機(jī)分配方面，4篇采用隨機(jī)數(shù)字表法分組評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)，1篇按照住院號(hào)先后順序分組評(píng)為高風(fēng)險(xiǎn)，1篇按照就診順序分組評(píng)為高風(fēng)險(xiǎn)，其他研究未提及具體分組方法評(píng)為不清楚；所有研究均未闡述具體分配隱藏方案與盲法實(shí)施情況評(píng)為不清楚，所有研究均未發(fā)現(xiàn)破壞數(shù)據(jù)完整性與選擇性報(bào)告的情況，且未發(fā)現(xiàn)引起其他偏倚的因素，故均評(píng)價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果如圖2、圖3所示。
圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖
圖3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)
2.3Meta分析結(jié)果
2.3.1 有效率
對(duì) 8 篇（n=601）采用有效率比較中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者治療效果的研究進(jìn)行 Meta 分析，將“痊愈”、“顯效（基本治愈）”和“有效（好轉(zhuǎn)）”合并為“有效率”，與“無(wú)效率”進(jìn)行對(duì)比分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)，x2=2.20，df=5，P=0.82，I2=0%，由于 P>0.1，I2<50%，采用固定效應(yīng)模型分析。結(jié)果顯示 ，[OR=2.96，95%CI（1.59，5.51），P=0.0006]，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明與對(duì)照組比較，中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者具有更好的臨床療效（圖4）。
圖4 中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者的有效率
2.3.2 VAS 評(píng)分
1 篇因 VAS 評(píng)分統(tǒng)計(jì)方式與其他研究不一致不進(jìn)行 Meta 分析，對(duì) 2 篇（n=131）采用 VAS 評(píng)分比較中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者治療效果的研究進(jìn)行 Meta 分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)，x2=0.51，df=1，P=0.47，I2=0%，由 于 P>0.1，I2<50%，采用固定效應(yīng)模型分析。結(jié)果顯示，[WMD=-1.13，95%CI（-1.34，-0.93），P<0.00001]，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明與對(duì)照組比較，中醫(yī)蠟療可以有效降低腰椎間盤(pán)突出癥患者的 VAS 評(píng)分（圖5）。
圖5 中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者的VAS評(píng)分
2.3.3 JOA 評(píng)分
對(duì) 2 篇（n=142）采用 JOA 評(píng)分比較中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者治療效果的研究進(jìn)行 Meta 分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)，x2 =0.52， df=1，P=0.47，I2 =0%，由于 P>0.1，I2 <50%，使用固定效應(yīng)模型分析 。結(jié)果顯示 ，[WMD=3.27， 95%CI（2.58，3.97），P<0.00001]，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明與對(duì)照組比較，中醫(yī)蠟療可以有效提高低腰椎間盤(pán)突出癥患者的JOA評(píng)分（圖6）。
圖6 中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者的JOA評(píng)分
2.3.4 主觀滿意度
對(duì) 2 篇（n=131）采用患者主觀滿意度比較中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者治療效果的研究進(jìn)行Meta分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)，x2=0.68，df=1，P=0.41，I2=0%，由 于 P>0.1，I2<50%，使用固定效應(yīng)模型分析。結(jié)果顯示，[OR=1.58，95%CI（0.64，3.91），P=0.32]，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明中醫(yī)蠟療組與對(duì)照組在主觀滿意度方面差異不大（圖7）。
圖7 中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者的主觀滿意度
2.3.5 發(fā)表偏倚分析
基于 8篇納入研究的有效率繪制漏斗圖 ，圖形兩側(cè)分布基本對(duì)稱 ，Begg 檢驗(yàn)得出 P＝0.060>0.05，說(shuō)明不存在發(fā)表偏倚（圖8）。
圖8 中醫(yī)蠟療對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者的有效率分析漏斗圖
3. 討論
3.1中醫(yī)蠟療對(duì)LDH患者的治療效果
腰椎間盤(pán)突出引起神經(jīng)根刺激所帶來(lái)的腰腿部放射痛嚴(yán)重影響患者的活動(dòng)和生活質(zhì)量，中醫(yī)蠟療在緩解LDH患者疼痛和改善癥狀方面有著良好的效果。本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，中醫(yī)蠟療可以明顯提高 LDH 患者的治療有效率，同時(shí)有效改善患者的疼痛評(píng)分，緩解疼痛癥狀。而在主觀滿意度指標(biāo)上，兩組沒(méi)有明顯區(qū)別，這意味著增加了中醫(yī)蠟療的治療時(shí)間并不會(huì)影響患者的滿意度，說(shuō)明患者接納中醫(yī)蠟療的治療方式。
3.2 中醫(yī)蠟療的作用機(jī)理
中醫(yī)將腰椎間盤(pán)突出癥歸于“腰痛”、“痹癥”等范疇，其病因言內(nèi)可因腎氣虧虛、氣血不足、氣滯血瘀，言外可因外邪侵襲、跌撲閃挫等發(fā)病。“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也”，LDH 患者常因外感風(fēng)寒濕邪致使腰府經(jīng)絡(luò)氣機(jī)痹阻、氣滯血瘀不通、不通則痛，產(chǎn)生腰腿部疼痛、活動(dòng)不便等癥狀；“跌仆傷而腰痛者，此傷在筋骨而血脈凝滯也”，或因跌撲閃挫、長(zhǎng)期腰部用力不當(dāng)?shù)葌敖罟?，致使瘀血停滯于腰腿部，?jīng)筋失養(yǎng)導(dǎo)致腰痛?！把?，……汗下補(bǔ)渾之法以療之，風(fēng)則散之，寒則溫之，濕則燥之，……，此治之法也”，故應(yīng)以熱法治之，以疏經(jīng)通絡(luò)、行氣活血化瘀為契機(jī)達(dá)到治療疾病目的。中醫(yī)蠟療是基于中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論，利用其持久的溫?zé)嵝?yīng)將熱量持續(xù)深入地滲透進(jìn)腰部組織，散寒除痹，活血化瘀，經(jīng)脈得以溫通暢行，筋骨得以氣血溫煦滋養(yǎng)，瘀除痛減的治療方法。從西醫(yī)看來(lái)，其溫?zé)嵝?yīng)可使腰部血管擴(kuò)張、加快血流速度，從而改善血液循環(huán)、促進(jìn)細(xì)胞新陳代謝和致痛因子的排出，降低組織纖維張力并增加其彈性，從而緩解患者疼痛和肌肉痙攣的癥狀。石蠟由于其具有黏稠性和可塑性的特點(diǎn)，在散熱冷卻凝固過(guò)程中會(huì)漸漸對(duì)皮膚組織起到壓迫擠壓的作用，即類似于按摩的機(jī)械擠壓作用，從而達(dá)到松解粘連組織、疏經(jīng)通絡(luò)的作用。
3.3 本研究的局限性與展望
由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量不高，本研究結(jié)果的強(qiáng)度與說(shuō)服性受到一定程度的影響，具體局限性如下：首先，部分研究在隨機(jī)分配上描述簡(jiǎn)單，甚至采用了高風(fēng)險(xiǎn)的隨機(jī)方法，所有納入研究均未實(shí)施分配隱藏，也沒(méi)有交代盲法的實(shí)施情況，可能對(duì)研究造成偏倚風(fēng)險(xiǎn)，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性與可靠性，建議后續(xù)研究可以更科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦O(shè)計(jì)研究方案，減少系統(tǒng)誤差；其次，LDH給患者帶來(lái)最明顯的癥狀是疼痛，但本研究納入的文獻(xiàn)以疼痛評(píng)分為評(píng)價(jià)指標(biāo)的較少，建議后續(xù)研究可增加疼痛類指標(biāo)，給讀者更直觀展示干預(yù)的療效；最后，由于本研究納入的文獻(xiàn)數(shù)量較少，無(wú)法根據(jù)干預(yù)劑量與干預(yù)周期進(jìn)行亞組分析，可能影響了本研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。雖然本研究存在上述局限性，但仍可以為L(zhǎng)DH 的中醫(yī)藥治療增加一定的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中醫(yī)蠟療在LDH的治療上存在良好的治療效果。
*免責(zé)聲明：本文中部分內(nèi)容系網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載或改編，版權(quán)歸原作者所有。如涉及版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪。
“ 多功能恒溫 蠟療機(jī) ”
中國(guó)泥蠟療推動(dòng)引領(lǐng)者
全自動(dòng)蠟療機(jī)6-40盤(pán)全覆蓋
滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位臨床需求
產(chǎn)品介紹
蠟餅療法是目前國(guó)內(nèi)臨床石蠟療法中盛行簡(jiǎn)便實(shí)用有效的手段之一。多功能恒溫蠟療機(jī)完全顛覆傳統(tǒng)蠟療產(chǎn)品人工洗蠟、人工舀蠟、人工接放蠟、人工制作蠟餅以及臟亂差現(xiàn)象，改善科室使用環(huán)境，提高工作效率、降低使用者工作強(qiáng)度和運(yùn)作成本，真正實(shí)現(xiàn)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益雙豐收。每天上班前設(shè)備自動(dòng)完成蠟餅制作，等待隨時(shí)開(kāi)門(mén)取用；上班時(shí)可隨時(shí)按一鍵立即制作蠟餅每天可多批次制作蠟餅，確?？蛻舨煌枨?。超大液晶觸摸顯示，智能人機(jī)界面貼近臨床簡(jiǎn)單易操作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.全自動(dòng)型：智能自動(dòng)完成制餅并持久恒溫，無(wú)需人工操作
2.智能運(yùn)行：多功能，操控簡(jiǎn)便，24H智能循環(huán)運(yùn)行，無(wú)需人工看守
3.智能一鍵：智能語(yǔ)音、模式、攪拌、制餅、假期等多功能一鍵操作
4.設(shè)備特性：制餅數(shù)量和多種厚度智能一鍵選擇，可適用于多種原料
5.空盤(pán)檢測(cè)：具有自動(dòng)感應(yīng)識(shí)別，顯示恒溫箱內(nèi)每層托盤(pán)是否擺放就位
6.液位顯示：實(shí)時(shí)比例條顯示料液存量及制餅、消毒等過(guò)程進(jìn)度顯示
7.防護(hù)密保：設(shè)置相關(guān)權(quán)限，防止非操作人員隨意使用操作
8.防堵設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)顛覆其他傳統(tǒng)設(shè)備管道加熱不均堵塞難題（名稱：一種用于泥蠟管輸送防堵結(jié)構(gòu) ZL 201920859339.5）
9.設(shè)備材料：高標(biāo)SUS304#不銹鋼及冷軋板噴塑制作，無(wú)指紋煩惱
10.視覺(jué)設(shè)計(jì)：具有較大觀察窗、照明系統(tǒng)、一鍵把手等超人性設(shè)計(jì)
11.應(yīng)急預(yù)案：停斷電來(lái)電自動(dòng)記憶識(shí)別恢復(fù)工作確保臨床正常使用
應(yīng)用范圍
廣泛應(yīng)用于綜合康復(fù)、疼痛康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、骨科康復(fù)、中醫(yī)康復(fù)、產(chǎn)后康復(fù)、燒傷康復(fù)、老年康復(fù)、兒童康復(fù)、運(yùn)動(dòng)康復(fù)、工傷康復(fù)、養(yǎng)老康復(fù)等各類康復(fù)解決方案。
裝機(jī)展示
品牌產(chǎn)品遍布數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位及家庭
中醫(yī)蠟療適宜技術(shù)
創(chuàng)新發(fā)展正逢其時(shí)
國(guó)務(wù)院《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）的通知》指出：支持治未病服務(wù)能力建設(shè)、基層中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)、支持發(fā)展中醫(yī)特色康復(fù)服務(wù)、積極發(fā)展中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)。
國(guó)務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》指出：縣級(jí)以上地方人民政府要在區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃中合理配置中醫(yī)醫(yī)療資源，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立中醫(yī)館、國(guó)醫(yī)堂等中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū)。
